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乳粉配方注冊管理辦法征意見 標簽和說明書不得有這8項內容!

2019-06-26 13:59瀏覽數:8 

據市場監管總局26日消息,《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱“《意見稿》”)現向社會公開征求意見,其中要求,標簽和說明書不得含有八項內容,包括明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力等功能性表述;使用“人乳化”“母乳化”或近似術語表述等。

  《意見稿》共計47條內容,旨在嚴格嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理,保證嬰幼兒配方乳粉質量安全。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理,應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則;申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責,并承擔法律責任。
  根據《意見稿》,申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊,應當向市場監督管理總局提交的材料包括:嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書;申請人主體資質文件;原輔料的質量安全標準;產品配方;產品配方研發報告;生產工藝說明;產品檢驗報告;研發能力、生產能力、檢驗能力的材料;其他表明配方科學性、安全性的材料。
  有下列七種情形之一的,市場監督管理總局應當作出不予注冊的決定:
  (一)申請人不具備與所申請注冊的配方產品相適應的研發能力、生產能力或檢驗能力;
  (二)注冊申請材料不支持產品配方科學性、安全性或依據不充足;申請材料內容矛盾、不真實,不符合法律法規和食品安全國家標準的;未在規定時限內提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;
  (三)申請人逾期不能確認現場核查,拒絕或者不配合現場核查;現場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;
  (四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產品檢驗報告不合格;檢驗結果論證表明測定方法不科學、無法復現的;
  (五)同一企業申請注冊的產品配方與其同年齡段已申請產品配方之間沒有明顯差異的;
  (六)申請人被列入嚴重違法失信企業名單的;
  (七)其他不符合注冊要求的情形。
  《意見稿》規定,嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為:國食注字YP+4位年代號+4位順序號,其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書為電子證書,有效期5年。
  標簽與說明書方面,《意見稿》明確,標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的,應當與獲得注冊的產品配方的內容一致,并標注注冊號;聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應當如實標明來源國和具體來源地;聲稱應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。
  同時,標簽和說明書不得含有八項內容,包括:
  (一)涉及疾病預防、治療功能;
  (二)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述;
  (三)對于按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質,以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有;
  (四)虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容;
  (五)原料來源使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“原生態奶源”“無污染奶源”等模糊信息;
  (六)與產品配方注冊內容不一致的聲稱;
  (七)使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或近似術語表述;
  (八)其他不符合規定的情形。
  《意見稿》還強調,申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料、樣品申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的,國家市場監督管理總局不予受理或者不予注冊,對申請人給予警告,并向社會公告。申請人在1年內不得再次申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任。
  涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的,由縣級以上市場監督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關,追究刑事責任,


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